أعلن المدير العام لـ”فايزر” ألبرت بورلا الثلاثاء أن المجموعة الدوائية الأميركية ستقد م “قريبا جدا ” طلبا للحصول على ترخيص بتسويق لقاحها المضاد لكوفيد-19 في الولايات المتحدة، مما سيتيح إذا ما سارت الأمور على ما يرام بدء عمليات التطعيم خلال كانون الأول/ديسمبر. وقال بورلا خلال مؤتمر نظمه موقع ستاتنيوز “نحن قريبون جدا من تقديم طلب ترخيص طارئ”. ولم يؤكد المدير العام لفايزر أو ينف ما إذا كان تقديم الطلب سيتم هذا الأسبوع، علما بأنه قال سابقا إن الطلب سيقد م على الأرجح في الأسبوع الثالث من تشرين الثاني/نوفمبر الجاري، أي هذا الأسبوع. وهذا اللقاح التجريبي طو رته فايزر بالتعاون مع شركة بيونتيك الألمانية. والترخيص الطارئ هو تصريح مؤقت أو مشروط تمنحه وكالة الأدوية الأميركية (اف دي إيه) للتصد ي لحالة طارئة مماثلة لجائحة كوفيد-19. ويمكن للوكالة أن تبطل هذا التصريح أو تعد له إذا ما ظهرت لاحقا بيانات جديدة بشأن فعالية اللقاح أو سلامته. وفي أوروبا، تستخدم “وكالة الأدوية” إجراء معجلا يتيح لها إجراء عملية “تقييم متواصل” للبيانات المتعل قة بمدى فعالية أي لقاح أو دواء وسلامته فور صدور هذه البيانات وحت ى قبل أن تقد م الشركة المصن عة طلب ترخيص رسميا . ولم تذكر إدارة الغذاء والدواء الأميركية المدة التي ستستغرقها مراجعة البيانات المتعل قة بفعالية اللقاح وسلامته، وهما المعياران الرئيسيان لإصدار الترخيص الطارئ له، إلى جانب القدرة على إنتاج جرعات منه بكميات كبيرة. ولقاح فايزر هو أحد ثلاثة لقاحات تجريبية تتابع وكالة الأدوية الأوروبية سير التجارب السريرية عليها وفقا للآلية المعج لة. واللقاحان الآخران تطو ر أحدهما أوكسفورد/أسترازينيكا والثاني موديرنا. والإثنين أعرب منصف السلاوي، رئيس الفريق المكل ف جهود تطوير لقاح ضد فيروس كورونا في الولايات المتحدة، عن أمله في أن ترخ ص الوكالة الأميركية للأدوية خلال النصف الثاني من كانون الأول/ديسمبر بتسويق لقاحي فايزر وموديرنا. بشرى من فايزر.. اللقاح المضاد لفيروس كوفيد في فاتح دجنبر Maroc News | .
Comments 0